Сиалор Нео спрей наз. 200 мг/мл 10 мл 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Сиалор® нео, 20 мг/мл, спрей назальный

Действующее вещество: серебра протеинат

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Сиалор® нео, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Сиалор® нео.
3. Применение препарата Сиалор® нео.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Сиалор® нео.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Сиалор® нео, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Сиалор® нео является серебра протеинат. Препарат относится к группе препаратов для лечения заболеваний носа для местного применения. Сиалор® нео подавляет размножение различных  бактерий,  образует  защитную  пленку на  поврежденной  слизистой оболочке носа,  это приводит к уменьшению отека и устранению воспаления;  тем самым оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие.

Показания к применению

Сиалор® нео показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет:

— для симптоматической терапии острого воспаления слизистой носа и глотки, которое сопровождается отеком и покраснением (острый назофарингит), и воспаления слизистой оболочки одной или нескольких придаточных пазух носа (синусит);
— при насморке (остром рините).

Если  улучшение не наступило или Вы чувствуете  ухудшение, необходимо обратиться     к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Сиалор® нео

Противопоказания

Не применяйте препарат Сиалор® нео:

— если у Вас или Вашего ребенка имеется аллергия на серебра протеинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если Вы беременны или кормите грудью;
— если у Вас или Вашего ребенка диагностирован хронический насморк, при котором наблюдается истончение слизистой оболочки и расширение носовых ходов (атрофический ринит).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Сиалор® нео проконсультируйтесь с лечащим врачом. Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Дети и подростки

Не давайте препарат  детям  от  3  до  6  лет  для  данной  лекарственной  формы  в  связи  с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Не давайте препарат детям  от  0  до  3  лет,  поскольку  безопасность  и  эффективность  не установлены.

Другие препараты и препарат Сиалор® нео

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

— препараты, содержащие соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия;
— препараты, содержащие соли алкалоидов и органических оснований (например, эпинефрин).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат во время беременности.

Не применяйте препарат если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Сиалор® нео не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата Сиалор® нео

Всегда   применяйте   препарат   в    полном    соответствии    с    листком-вкладышем    или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат применяют местно.
Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения ? 5–7 дней.

Если Вы применили препарата Сиалор® нео больше, чем следовало

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Если  Вы  использовали  большую  дозу,  чем  следовало,  обратитесь  к  своему  врачу  или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарат может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

При сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, следует обратиться   к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Сиалор® нео может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Сиалор® нео и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

— отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке);
— тяжелая,  внезапная  аллергическая  реакция  с  такими  симптомами,  как  стеснение   в груди, головокружение, тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактический шок).

Другие   возможные   нежелательные   реакции,   которые   могут    наблюдаться   при применении препарата Сиалор® нео:

— легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд;
— аллергические реакции, сопровождающиеся постоянным зудом и покраснением кожных покровов (крапивница, атопический дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или  работником  аптеки.  К   ним   также   относятся   любые   нежелательные   реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Сиалор® нео

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения),  указанного  на флаконе после «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света при температуре ниже 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Сиалор® нео содержит
Действующим веществом является серебра протеинат.
Каждый миллилитр раствора содержит 20 миллиграмм серебра протеината.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются глицерин (глицерол) (Е422), повидон К 90, вода очищенная.

Внешний вид Сиалор® нео и содержимое упаковки

Спрей назальный.
Раствор от коричневого до темно-коричневого цвета.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной или во флаконы из  полиэтилена   низкого   давления,   укупоренные   насадкой-распылителем   полимерной  с защитным колпачком.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический  адрес:  633621,   Новосибирская   обл.,   Сузунский   район,   рп.   Сузун,  ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/